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徐志亮 簡介

徐志亮曾任華潤醫療器械（上海）有限公司（原上海醫療器械廠有限公司）質量管理部經理、技術質量副總經理等職。從事質量管理體系、法律法規、產品安規和注冊檢測、產品和質量管理體系認證及產品技術、產品研發等管理工作。在醫療器械領域從事醫療器械的設計開發、生產制造、產品安規檢測和質量管理及質量管理體系等近40年，尤其是在產品安規檢測和質量管理及質量管理體系方面的經歷達20多年，具有豐富的資歷和經驗；對醫療器械的質量管理體系、法律法規、產品安規和注冊、認證等業務相當熟悉、并在醫用診斷X射線機產品領域有相當的知名度。近年來隨著國企改革,進入了北京國醫械華光認證有限公司上海地區的市場開拓， ISO13485質量管理體系認證及技術支持、服務、咨詢、質量管理體系、法規等培訓及業務管理工作。

現任北京國醫械華光認證有限公司上海辦公室主任，講師。擅長ISO13485標準、GB9706.1標準等的培訓、技術咨詢服務和現場模擬審核，對有源醫療器械產品標準和法規相當精通；善于將理論與實踐相結合，對醫療器械生產型企業的質量管理有著獨到之處。