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張洪清簡介

張洪清（男），1994年畢業于安徽工業大學機械專業，曾先后在家用電器、塑料及玩具制品、計算機及通訊設備、醫療器械等生產和經營企業擔任質量經理、駐廠質量工程師、質量總監、管理者代表等職務。目前為國家注冊審核員有數百家醫療器械企業認證審核工作經歷，曾審核過深圳及南京邁瑞、江蘇魚躍、恒瑞醫藥、山東威高、國藥集團、華潤集團等知名企業。曾參與《體外診斷試劑生產與質量控制》一書的編寫工作。多次參與江蘇省局和安徽省局委托的醫療器械生產企業第二方規范檢查工作。擔任北京國醫械華光認證有限公司的培訓講師，擅長GB/T 42061 idt ISO13485標準、GB/T 19001 idt ISO9001標準、醫療器械生產及經營質量管理規范、設計開發及工藝驗證、UDI、管代等專題培訓。